Кабмин поддержал условие об обязательных испытаниях новых импортных ветпрепаратов в России

Правительство РФ поддержало законопроект, который обязывает проводить клинические исследования новых импортных ветпрепаратов на территории России. Официальный отзыв опубликован 5 октября в думской электронной базе.

Требование предлагается закрепить в законе «Об обращении лекарственных средств». Оно коснется препаратов, которые ввозят для регистрации по российским правилам и обращения только на территории РФ, если ранее в стране не регистрировались ветеринарные средства с таким же международным непатентованным или группировочным наименованием.

Согласно законопроекту, такие лекарства для животных должны будут проходить обязательные клинические исследования в России. Норму предлагается распространить на препараты, ввозимые для государственной регистрации в пределах срока, установленного правом Евразийского экономического союза.

Проект № 1136619-8 внесла группа депутатов, в том числе вице-спикер Госдумы Алексей Гордеев и председатель комитета по аграрным вопросам Владимир Кашин.

Документ также предусматривает автоматическое включение сведений в государственные информационные системы ветеринарии и племенных ресурсов, если эти данные уже есть в других государственных системах.

В систему племенных ресурсов предлагают добавить кадастровые номера, адреса либо местоположение участков и других объектов, где разводят племенных животных, производят и используют племенную продукцию.

Сведения о земле авторы планируют получать из единой федеральной информационной системы сельхозземель. Однако кабмин предложил исключить положения о передаче этих данных из законопроекта и установить правила обмена отдельными актами правительства.

Для реализации поправок потребуется доработать систему племенных ресурсов. Как отмечается в отзыве, работы должны проводиться за счет средств, уже предусмотренных Минсельхозу в федеральном бюджете и ведомственной программе цифровой трансформации на 2026–2028 годы.

Еще одно замечание касается даты вступления закона в силу. В проекте указано 1 сентября 2026 года. Правительство считает, что срок можно установить не ранее 1 марта 2027 года, поскольку документ вводит обязательные требования.

Отзыв подписал вице-премьер — руководитель аппарата правительства Дмитрий Григоренко.